Smettere di assumere farmaci

Fino alla fine degli anni '1970 i trattamenti comportamentali erano le uniche procedure con una certa efficacia disponibile. In particolare, il metodo avversivo "fumo rapido" ha avuto un record di efficacia ragionevolmente buono.

Sviluppo precoce della terapia sostitutiva della nicotina

Il primo trattamento farmacologico valutato scientificamente per la dipendenza dal tabacco o per smettere di fumare, la terapia sostitutiva della nicotina (NRT), è stato concepito nel 1967 e sviluppato in Svezia negli anni '1970. Due medici dell'Università di Lund, Stefan Lichtneckert e Claes Lundgren, si sono rivolti alla vicina azienda farmaceutica AB Leo con l'idea di usare la nicotina per smettere di fumare dopo aver osservato i membri dell'equipaggio in un sottomarino usare tabacco senza fumo. L'idea che l'uso del tabacco fosse guidato dalla nicotina non era molto diffusa alla fine degli anni '1960 e il direttore della ricerca di AB Leo, Ove Fernö, egli stesso un forte fumatore, accettò di finanziare Drs. Lichtneckert e la ricerca di Lundgren.

Dopo aver provato diverse forme di somministrazione (incluso l'aerosol), i ricercatori hanno scelto la gomma, principalmente per motivi di sicurezza. La prima gomma è stata abbandonata perché ha rilasciato la sua nicotina troppo rapidamente. Per rallentare il rilascio, il Dr. Fernö ha introdotto l'uso di uno scambiatore di ioni in cui potrebbe essere incorporata la nicotina, un complesso che lega la nicotina alla gengiva fino a quando viene a contatto con la saliva quando viene rilasciata. Tuttavia, utilizzando il complesso di scambiatori di ioni ha rallentato il rilascio di nicotina; per migliorare l'assorbimento è stato aggiunto un tampone alla gomma.

Intorno al 1973 il professor Michael Russell del Dipartimento di Psichiatria di Denmark Hill a Londra si interessò all'idea di usare la nicotina per smettere di fumare dopo aver utilizzato metodi comportamentali senza molto successo. Negli Stati Uniti, Murray Jarvik e Nina Schneider sono stati i primi ricercatori a sperimentare con la gomma alla nicotina e sono diventati grandi ambasciatori del prodotto. Alla Medical School dell'Università di Lund, una clinica per la cessazione del fumo fondata e diretta dal professor Håkan Westling iniziò a usare la gomma liberamente per i suoi pazienti a partire dal 1970. L'esperienza derivante dall'uso clinico incontrollato da parte dei dottori. Lichtneckert e Lundgren sono stati importanti per testare varie riformulazioni della gomma che sono state utilizzate in seguito nei centri sopra.

Autorizzazioni all'immissione in commercio iniziali

In Svezia si è discusso se le agenzie alimentari o farmaceutiche dovrebbero regolamentare le gomme alla nicotina. La gomma era considerata un alimento, ma la nicotina non era un additivo alimentare approvato. Dopo diversi anni, durante i quali il monopolio svedese del tabacco ha mostrato l'intenzione di commercializzare la gomma, il governo ha deciso che la gomma doveva essere regolamentata come medicinale.

La gomma alla nicotina è stata approvata per la prima volta in Svizzera nel 1978. In una riunione del comitato consultivo dell'agenzia di regolamentazione statunitense nel 1983, ci furono molte controversie sulla possibile approvazione della gomma. La paura dell'abuso della gomma è stata citata come una delle preoccupazioni della FDA.

Spray nasale alla nicotina

Era evidente che una gomma non poteva rilasciare nicotina con la stessa velocità e nella stessa misura in cui poteva rilasciare una sigaretta. Per porre rimedio all'assorbimento relativamente lento della nicotina dalla gomma, nel 1979 il professor Russell e il dott. Fernö hanno deciso di indagare sull'assorbimento della nicotina attraverso il naso. Il gruppo di Russell ha guidato la maggior parte dello sviluppo clinico con lo spray nasale alla nicotina e ha sostenuto che in una clinica per fumatori con forti fumatori dipendenti fosse lo strumento più efficace. Negli Stati Uniti negli anni 2000, spray nasali alla nicotina e inalatori di nicotina sono disponibili su prescrizione.

Il cerotto alla nicotina

All'inizio degli anni '1990 è diventato chiaro che non tutti i fumatori di sigarette potevano o amavano masticare gomme e molti hanno avuto effetti collaterali come irritazione del cavo orale e qualche indigestione. Ciò ha portato a sottodosaggi e pensieri su come rimediare al problema. Nel 1984, Drs. Jed Rose e Murray Jarvik dell'Università della California di Los Angeles (UCLA) hanno iniziato a sperimentare con la nicotina somministrata per via transdermica (attraverso la pelle). Hanno richiesto un brevetto per la somministrazione transdermica di nicotina, che è stato successivamente approvato. Nello stesso periodo, ALZA Corporation con sede negli Stati Uniti e Lohman Therapie Systeme con sede in Germania hanno iniziato a sviluppare cerotti alla nicotina, simili alle bende adesive e disponibili in diverse forme e dimensioni. Il cerotto alla nicotina rilascia una quantità costante di nicotina nel corpo; la nicotina si dissolve attraverso la pelle ed entra nel corpo, fornendo così sollievo da alcuni dei sintomi di astinenza che le persone sperimentano quando smettono di fumare.

Altri prodotti per la consegna di nicotina

Negli anni '1990 e all'inizio degli anni 2000, una serie di prodotti per la somministrazione di nicotina sono stati sviluppati da diverse società farmaceutiche. Per fornire opzioni ai consumatori, Pfizer ha sviluppato un inalatore orale. Questa preparazione fornisce nicotina con approssimativamente le stesse caratteristiche di una gomma da 2 milligrammi e anche l'efficacia è la stessa. L'azienda svizzera, Novartis, è stata la prima a sviluppare una pastiglia con una dose da 1 milligrammo, seguita successivamente da una dose da 2 milligrammi. GlaxoSmithKline, con sede nel Regno Unito, ha sviluppato una losanga da 2 e 4 milligrammi che imita approssimativamente il farmacocinetica dei prodotti Pfizer e Novartis 2- e 4.

Terapia sostitutiva della nicotina in futuro

Dalla metà degli anni '1980 i consumatori hanno assistito alle autorità di regolamentazione dei medicinali al di fuori degli Stati Uniti che hanno allentato il loro atteggiamento verso la nicotina e le preoccupazioni espresse sulla sicurezza. Da allora, molte controindicazioni sono state revocate, è stata consentita una migliore disponibilità - dalla sola prescrizione, da banco e dalla vendita generale - ed è stato garantito un uso più ampio con nuove indicazioni come l'astinenza temporanea e la riduzione del fumo. Negli anni 2000, i cerotti vengono utilizzati solo per la cessazione completa, mentre gli altri prodotti vengono utilizzati sia per la cessazione che per la prevenzione delle ricadute, la riduzione del fumo e l'uso ricreativo. La formulazione della gomma è il prodotto più venduto sia negli Stati Uniti che nel mondo, seguita dal cerotto.

"Si sostiene che non è tanto l'efficacia dei nuovi sistemi di somministrazione della nicotina come aiuti temporanei alla cessazione, ma il loro potenziale come alternative a lungo termine al tabacco, che rende l'eliminazione virtuale del tabacco un obiettivo futuro realistico", ha scritto Michael Russell in The Lancet (1991). Il modo in cui la nicotina verrà consumata in futuro ha a che fare con il modo in cui verrà regolata. I funzionari della sanità pubblica hanno sostenuto che un quadro normativo - in cui un'agenzia ha il potere di regolamentare tutti i prodotti contenenti nicotina - sarebbe strumentale nel determinare il miglior impatto sulla salute pubblica dei prodotti per la cessazione e l'astinenza dalla nicotina. Nel Regno Unito, organizzazioni come il British Royal College of Physicians e la Camera dei Comuni hanno presentato una petizione al Dipartimento della Salute britannico affinché si muova in quella direzione.

Vedere anche Dipendenza; Nicotina; Smettere.

▌ KARL FAGERSTRÖM

Bibliografia

Bolliger, Christoph T. e Karl-Olov Fagerström, eds. L'epidemia di tabacco. Vol. 28, Progressi nella ricerca respiratoria. New York: Karger, 1997.

Haustein, Knut-Olaf. Tabacco o salute? Danni fisiologici e sociali causati dal fumo di tabacco. New York: Springer, 2003.

Schneider, N. Come usare la gomma alla nicotina. New York: Simon & Schuster, 1988.

complesso di scambiatori di ioni un metodo per controllare i livelli di nicotina delle sigarette aggiungendo scambiatori di ioni, solitamente resine, al tabacco o al filtro.

farmacocinetica il ramo della medicina che si occupa dell'azione dei farmaci all'interno del corpo, in particolare l'assorbimento, la distribuzione e l'eliminazione.